Envisagez de proposer à vos patients l'étude EXHALE d'Areteia.
S'il est approuvé, le Dexpramipexole sera un traitement oral innovant inhibant la maturation des éosinophiles avant la survenue d’une inflammation.
Areteia a lancé à l’échelle mondiale trois essais cliniques de phase III dans l'asthme à éosinophiles, ayant pour objectif l’obtention des autorisations réglementaires et la commercialisation du Dexpramipexole.
En proposant à vos patients de participer à l’étude EXHALE de phase III, vous contribuerez aux avancées potentielles dans la prise en charge de l'asthme à éosinophiles en France.
Résultats positifs dans la recherche sur l'asthme à éosinophiles.
À propos des études EXHALE
Chaque étude EXHALE comprend des groupes de participants souffrant d’asthme éosinophilique insuffisamment contrôlé et prenant du Dexpramipexole à raison de 75 mg deux fois par jour, de 150 mg deux fois par jour ou d’un placebo en plus de leurs médicaments habituels contre l’asthme. Des populations de grande taille seront utilisées dans les trois études, avec des centres d’étude situés dans le monde entier.
Questions sur les études EXHALE :
Pourquoi devrais-je référer mes patients ?
Le Dexpramipexole a été étudié dans le cadre d’essais cliniques réunissant plus de 1 500 participants. Dans le cadre de ces essais, la tolérabilité et l’efficacité de la réduction des éosinophiles ont été évaluées, ouvrant la voie au premier traitement oral de l’asthme éosinophilique. Suite au succès de l’essai de phase II EXHALE-1 sur le Dexpramipexole dans le traitement de l’asthme éosinophilique modéré à sévère, Areteia mène trois essais mondiaux de phase III chez des patients souffrant d’asthme éosinophilique.
Qui peut participer aux études EXHALE ?
Pour déterminer si votre patient(e) pourrait être éligible à participer à ces études, il/elle doit répondre à tous les critères spécifiques à l’étude énoncés dans le protocole. Ce qui suit met en évidence les principaux critères d’éligibilité pour les études EXHALE, mais chaque étude peut varier :
- Hommes et femmes de 18 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans (EXHALE-3)
- Avoir un diagnostic d’asthme documenté par un médecin pendant ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu une dose stable de corticostéroïdes inhalés (CSI) pour contrôler l’asthme (force et durée du traitement spécifiques à chaque étude)
Que faut-il pour orienter les patients ?
Si vous souhaitez en savoir plus sur les études EXHALE et parler à un membre de l’équipe de recherche pour savoir si vos patients pourraient être éligibles, veuillez remplir le formulaire ci-dessous et vous serez contacté(e) par un membre de l’équipe de recherche. Vous pouvez également utiliser le formulaire pour en savoir plus sur la possibilité de rejoindre l’étude en tant qu’investigateur. Merci pour votre intérêt.
Questions sur les études EXHALE :
Pourquoi devrais-je référer mes patients ?
Le Dexpramipexole a été étudié dans le cadre d’essais cliniques réunissant plus de 1 500 participants. Dans le cadre de ces essais, la tolérabilité et l’efficacité de la réduction des éosinophiles ont été évaluées, ouvrant la voie au premier traitement oral de l’asthme éosinophilique. Suite au succès de l’essai de phase II EXHALE-1 sur le Dexpramipexole dans le traitement de l’asthme éosinophilique modéré à sévère, Areteia mène trois essais mondiaux de phase III chez des patients souffrant d’asthme éosinophilique.
Qui peut participer aux études EXHALE ?
Pour déterminer si votre patient(e) pourrait être éligible à participer à ces études, il/elle doit répondre à tous les critères spécifiques à l’étude énoncés dans le protocole. Ce qui suit met en évidence les principaux critères d’éligibilité pour les études EXHALE, mais chaque étude peut varier :
- Hommes et femmes de 18 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans (EXHALE-3)
- Avoir un diagnostic d’asthme documenté par un médecin pendant ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu une dose stable de corticostéroïdes inhalés (CSI) pour contrôler l’asthme (force et durée du traitement spécifiques à chaque étude)
Que faut-il pour orienter les patients ?
Si vous souhaitez en savoir plus sur les études EXHALE et parler à un membre de l’équipe de recherche pour savoir si vos patients pourraient être éligibles, veuillez remplir le formulaire ci-dessous et vous serez contacté(e) par un membre de l’équipe de recherche. Vous pouvez également utiliser le formulaire pour en savoir plus sur la possibilité de rejoindre l’étude en tant qu’investigateur. Merci pour votre intérêt.
Regardez cette vidéo pour en savoir plus sur :
Areteia Therapeutics : le seul traitement oral en étude de phase III contre l’asthme à éosinophiles.
Présentant les points de vue des leaders d’opinion cliniques et scientifiques, cette vidéo met en lumière la nécessité de proposer un traitement dans le cadre de la prise en charge de l’asthme à éosinophiles, l’importance d’une option thérapeutique orale et le programme de développement mondial EXHALE en phase III.
Présentation de la participation :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
- 2 fois pendant la sélection
- 14 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 4 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
Critère d'inclusion :
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Antécédents d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion :
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
- 2 fois pendant la sélection
- 14 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 4 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Antécédents d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
Présentation de la participation :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
- 2 fois pendant la sélection
- 14 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 4 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
Critère d'inclusion :
- Homme ou femme de 18 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Nombre d’éosinophiles ≥0.30×10⁹/L à la sélection
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Obstruction variable du flux d’air documentée
- Antécédents documentés d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion :
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
- 2 fois pendant la sélection
- 14 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 4 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
- Homme ou femme de 18 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Nombre d’éosinophiles ≥0.30×10⁹/L à la sélection
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Obstruction variable du flux d’air documentée
- Antécédents documentés d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent