Avez-vous un(e) patient(e)
souffrant d'asthme
éosinophilique ?
Envisagez d'orienter vos patients vers une étude EXHALE d'Areteia ou de rejoindre une étude en tant qu'investigateur.
S’il est approuvé, le Dexpramipexole sera un médicament oral de premier ordre qui inhibe la maturation des éosinophiles avant qu’ils ne provoquent une inflammation. Areteia a lancé trois essais cliniques mondiaux de phase III sur l'asthme éosinophilique, dans le but d'obtenir les approbations réglementaires pour la commercialisation du Dexpramipexole.
À propos des études EXHALE
Le but des études EXHALE est de tester le Dexpramipexole pour déterminer sa sécurité, son efficacité et sa tolérabilité chez les patients souffrant d’asthme éosinophilique. Le Dexpramipexole est un traitement oral réduisant les taux d’éosinophiles. Au cours de plusieurs essais cliniques, le Dexpramipexole a montré une réduction significative du nombre d’éosinophiles dans le sang et les tissus.
Chaque étude EXHALE comprend des groupes de participants souffrant d’asthme éosinophilique insuffisamment contrôlé et prenant du Dexpramipexole à raison de 75 mg deux fois par jour, de 150 mg deux fois par jour ou d’un placebo en plus de leurs médicaments habituels contre l’asthme. Des populations de grande taille seront utilisées dans les trois études, avec des centres d’étude situés dans le monde entier.
Chaque étude EXHALE comprend des groupes de participants souffrant d’asthme éosinophilique insuffisamment contrôlé et prenant du Dexpramipexole à raison de 75 mg deux fois par jour, de 150 mg deux fois par jour ou d’un placebo en plus de leurs médicaments habituels contre l’asthme. Des populations de grande taille seront utilisées dans les trois études, avec des centres d’étude situés dans le monde entier.
Questions sur les études EXHALE :
Pourquoi devrais-je référer mes patients ?
Le Dexpramipexole a été étudié dans le cadre d’essais cliniques réunissant plus de 1 500 participants. Dans le cadre de ces essais, la tolérabilité et l’efficacité de la réduction des éosinophiles ont été évaluées, ouvrant la voie au premier traitement oral de l’asthme éosinophilique. Suite au succès de l’essai de phase II EXHALE-1 sur le Dexpramipexole dans le traitement de l’asthme éosinophilique modéré à sévère, Areteia mène trois essais mondiaux de phase III chez des patients souffrant d’asthme éosinophilique.
Qui peut participer aux études EXHALE ?
Pour déterminer si votre patient(e) pourrait être éligible à participer à ces études, il/elle doit répondre à tous les critères spécifiques à l’étude énoncés dans le protocole. Ce qui suit met en évidence les principaux critères d’éligibilité pour les études EXHALE, mais chaque étude peut varier :
- Hommes et femmes de 12 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans (EXHALE-3)
- Avoir un diagnostic d’asthme documenté par un médecin pendant ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu une dose stable de corticostéroïdes inhalés (CSI) pour contrôler l’asthme (force et durée du traitement spécifiques à chaque étude)
Que faut-il pour orienter les patients ?
Si vous souhaitez en savoir plus sur les études EXHALE et parler à un membre de l’équipe de recherche pour savoir si vos patients pourraient être éligibles, veuillez remplir le formulaire ci-dessous et vous serez contacté(e) par un membre de l’équipe de recherche. Vous pouvez également utiliser le formulaire pour en savoir plus sur la possibilité de rejoindre l’étude en tant qu’investigateur. Merci pour votre intérêt.
Questions sur les études EXHALE :
Pourquoi devrais-je référer mes patients ?
Le Dexpramipexole a été étudié dans le cadre d’essais cliniques réunissant plus de 1 500 participants. Dans le cadre de ces essais, la tolérabilité et l’efficacité de la réduction des éosinophiles ont été évaluées, ouvrant la voie au premier traitement oral de l’asthme éosinophilique. Suite au succès de l’essai de phase II EXHALE-1 sur le Dexpramipexole dans le traitement de l’asthme éosinophilique modéré à sévère, Areteia mène trois essais mondiaux de phase III chez des patients souffrant d’asthme éosinophilique.
Qui peut participer aux études EXHALE ?
Pour déterminer si votre patient(e) pourrait être éligible à participer à ces études, il/elle doit répondre à tous les critères spécifiques à l’étude énoncés dans le protocole. Ce qui suit met en évidence les principaux critères d’éligibilité pour les études EXHALE, mais chaque étude peut varier :
- Hommes et femmes de 12 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans (EXHALE-3)
- Avoir un diagnostic d’asthme documenté par un médecin pendant ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu une dose stable de corticostéroïdes inhalés (CSI) pour contrôler l’asthme (force et durée du traitement spécifiques à chaque étude)
Que faut-il pour orienter les patients ?
Si vous souhaitez en savoir plus sur les études EXHALE et parler à un membre de l’équipe de recherche pour savoir si vos patients pourraient être éligibles, veuillez remplir le formulaire ci-dessous et vous serez contacté(e) par un membre de l’équipe de recherche. Vous pouvez également utiliser le formulaire pour en savoir plus sur la possibilité de rejoindre l’étude en tant qu’investigateur. Merci pour votre intérêt.
EXHALE-2 est une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles. Les participants seront assignés à prendre du Dexpramipexole à raison de 75 mg deux fois par jour, 150 mg deux fois par jour ou un placebo en plus de leurs médicaments habituels contre l’asthme. Les participants éligibles sont âgés de 12 ans et plus et souffrent d’asthme éosinophilique sévère.
Présentation de la participation :
Les participants éligibles et inscrits avec succès à cette étude participeront pendant 14 mois avec des périodes de sélection, de traitement et de suivi de :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
Les participants éligibles recevront gratuitement tous les soins liés à l’étude et les médicaments à l’étude. Une compensation pour le temps et les déplacements peut être disponible. Les participants seront invités à visiter le centre d’étude :
- 2 fois pendant la sélection
- 8 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 8 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Ces visites programmées peuvent inclure des examens physiques, une spirométrie, la mesure des signes vitaux, des prélèvements sanguins, des questionnaires, des électrocardiogrammes et/ou des analyses d’urine.
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
Critère d'inclusion :
- Homme ou femme de 12 ans et plus
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Antécédents d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion :
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
Les participants éligibles et inscrits avec succès à cette étude participeront pendant 14 mois avec des périodes de sélection, de traitement et de suivi de :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
Les participants éligibles recevront gratuitement tous les soins liés à l’étude et les médicaments à l’étude. Une compensation pour le temps et les déplacements peut être disponible. Les participants seront invités à visiter le centre d’étude :
- 2 fois pendant la sélection
- 8 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 8 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Ces visites programmées peuvent inclure des examens physiques, une spirométrie, la mesure des signes vitaux, des prélèvements sanguins, des questionnaires, des électrocardiogrammes et/ou des analyses d’urine.
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
Il existe environ 350 centres d’étude répartis dans 20 pays à travers le monde.
- Homme ou femme de 12 ans et plus
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Antécédents d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
EXHALE-3 est une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles. Les participants seront assignés à prendre du Dexpramipexole à raison de 75 mg deux fois par jour, 150 mg deux fois par jour ou un placebo en plus de leurs médicaments habituels contre l’asthme. Les participants éligibles sont âgés de 12 ans et plus et souffrent d’asthme éosinophilique sévère. En France, les patients doivent avoir 18 ans.
Présentation de la participation :
Les participants éligibles et inscrits avec succès à cette étude participeront pendant 14 mois avec des périodes de sélection, de traitement et de suivi de :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
Les participants éligibles recevront gratuitement tous les soins liés à l’étude et les médicaments à l’étude. Une compensation pour le temps et les déplacements peut être disponible. Les participants seront invités à visiter le centre d’étude :
- 2 fois pendant la sélection
- 8 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 8 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Ces visites programmées peuvent inclure des examens physiques, la mesure des signes vitaux, une spirométrie, des prélèvements sanguins, des questionnaires, des électrocardiogrammes et/ou des analyses d’urine.
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
Critère d'inclusion :
- Homme ou femme de 12 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Nombre d’éosinophiles ≥ 0,30×10⁹/L à la sélection
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Obstruction variable du flux d’air documentée
- Antécédents documentés d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion :
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
Les participants éligibles et inscrits avec succès à cette étude participeront pendant 14 mois avec des périodes de sélection, de traitement et de suivi de :
- Sélection jusqu'à 4 semaines
- 52 semaines avec traitement actif ou placebo
- Période de suivi de 4 semaines après la fin du dernier traitement médicamenteux à l'étude
Les participants éligibles recevront gratuitement tous les soins liés à l’étude et les médicaments à l’étude. Une compensation pour le temps et les déplacements peut être disponible. Les participants seront invités à visiter le centre d’étude :
- 2 fois pendant la sélection
- 8 fois pendant la période de traitement (dont la plupart à intervalles de 8 semaines)
- 1 visite téléphonique pour la période de suivi
Ces visites programmées peuvent inclure des examens physiques, la mesure des signes vitaux, une spirométrie, des prélèvements sanguins, des questionnaires, des électrocardiogrammes et/ou des analyses d’urine.
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
Il existe environ 300 centres d’étude répartis dans 27 pays à travers le monde.
- Homme ou femme de 12 ans et plus. En France, les patients doivent avoir 18 ans
- Diagnostic d’asthme ≥ 12 mois avant la première visite
- Nombre d’éosinophiles ≥ 0,30×10⁹/L à la sélection
- Avoir reçu régulièrement des médicaments contre l’asthme avec des doses moyennes ou élevées de CSI pendant au moins 12 mois avant la sélection
- Dose stable de CSI à dose moyenne ou élevée pendant au moins 3 mois avant la sélection
- L’utilisation d’un ou plusieurs médicaments d’entretien quotidien supplémentaires pour contrôler l’asthme est requise.
- Obstruction variable du flux d’air documentée
- Antécédents documentés d’au moins 2 exacerbations de l’asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
- Expérience d’une exacerbation sévère de l’asthme, ayant entraîné un traitement d’urgence ou une hospitalisation, 4 semaines avant la première visite
- Diagnostic d’infection respiratoire 4 semaines avant la première visite
- Fumeur(se) actuel(le)
- Actuellement enceinte ou allaitante
Des critères d’inclusion/exclusion supplémentaires s’appliquent
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Si vous souhaitez en savoir plus sur les études EXHALE et parler au personnel de l’étude pour savoir si vos patients pourraient être éligibles, ou si vous souhaitez rejoindre l’étude en tant qu’investigateur, veuillez remplir le formulaire ci-dessous et un membre de l’équipe de recherche vous contactera. Merci pour votre intérêt.